QA Operations Expert (d/m/f )

Responsable de gestionar los aspectos de calidad dentro del área de responsabilidad y de garantizar que el negocio operativo cumpla con cGMP (Buenas Prácticas de Fabricación Actuales), el Acuerdo de Garantía de Calidad, los requisitos reglamentarios y el Manual de Calidad de Novartis y se lleve a cabo de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar relevantes.  

Major Accountabilities

~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico
~ Soporte en investigac. de excepciones
~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T
~ Rev. de MBR
~ Soporte en proyectos de mejora de OpEx

Persona Calificada-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

Responsable de gestionar los aspectos de calidad dentro del área de responsabilidad y de garantizar que el negocio operativo cumpla con cGMP (Buenas Prácticas de Fabricación Actuales), el Acuerdo de Garantía de Calidad, los requisitos reglamentarios y el Manual de Calidad de Novartis y se lleve a cabo de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar relevantes.  

Work Experience

~Amplitud funcional
~Negociaciones críticas
~Liderazgo de personas
~Gestión y ejecución de operaciones
~Colaboración internacional
~Gestión de proyectos

Skills

~Evaluaciones de desempeño de los empleados
~Gestión de Personas
~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica

Language

Inglés