QA Operations Expert (d/m/f )

Responsabile della gestione degli aspetti qualitativi all'interno dell'area di responsabilità e di garantire che l'attività operativa sia conforme alle cGMP (Current Good Manufacturing Practices), all'Accordo di Garanzia della Qualità, ai requisiti normativi e al Manuale di Qualità Novartis e sia condotta secondo le relative Procedure Operative Standard  

Major Accountabilities

~ Supervisione di tutte le attività di produzione e collaudo, garantisce la conformità con cGxP, inclusa l'integrità dei dati e l'eCompliance
~ Supportare le indagini sulle eccezioni
~ Revisione e approvazione dei record di produzione, QC e AS e T
~ Revis. MBR
~ Supportare progetti miglioramento OpEx

Persona qualificata – Esegue il rilascio dei lotti in conformità con la registrazione
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

Responsabile della gestione degli aspetti qualitativi allinterno dellarea di responsabilità e di garantire che lattività operativa sia conforme alle cGMP (Current Good Manufacturing Practices), allAccordo di Garanzia della Qualità, ai requisiti normativi e al Manuale di Qualità Novartis e sia condotta secondo le relative Procedure Operative Standard  

Work Experience

~Estensione funzionale
~Negoziazioni critiche
~People Leadership
~Operations management and execution
~Collaborazione intraziendale
~Project Management

Skills

~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti
~Gestione delle persone
~Intelligenza Tecnologica
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Standard di qualità
~Test di controllo qualità (Qc)
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica

Language

Inglese