QA Operations Expert (d/m/f )

責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびノバルティス品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります

Major Accountabilities

~ すべての生産およびテスト活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます
~ 例外調査をサポート
~ 生産、QC、ASおよびTレコードのレビューと承認
~ MBRレビュー
~ OpEx改善プロジェクトをサポート

適格者–登録に従ってバッチリリースを実行します
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびノバルティス品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります

Work Experience

~ファンクションの幅
~重大な交渉
~ピープルリーダーシップ
~オペレーション管理と実行
~境界を越えての協働
~プロジェクトマネジメント

Skills

~従業員業績評価
~人的資源管理
~技術インテリジェンス
~QA(品質保証)
~GMPの手順
~品質基準
~品質管理(QC)テスト
~曖昧さへの対処
~自己認識
~継続的な学習
~技術的専門知識

Language

英語