QA Operations Expert (d/m/f )

Отвечает за управление аспектами качества в зоне ответственности и за обеспечение того, чтобы операционная деятельность соответствовала cGMP (Текущая надлежащая производственная практика), Соглашению об обеспечении качества, нормативным требованиям и Руководству по качеству Novartis, а также осуществлялась в соответствии с соответствующими стандартными операционными процедурами.  

Major Accountabilities

~ Надзор за всей производственной и испытательной деятельностью, обеспечивает соответствие cGxP, в т.ч. целостность данных и eCompliance
~ Проверка исключений в справке
~ Проверка и утверждение записей о производстве, контроле качества, AS и T
~ S.t. Inn Tea Tiger MBR
~ Поддержка проектов по совершенствованию рабочих проектов

Квалифицированное лицо: Создайте большое количество сообщений, которые были зарегистрированы
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

Отвечает за управление аспектами качества в зоне ответственности и за обеспечение того, чтобы операционная деятельность соответствовала cGMP (Текущая надлежащая производственная практика), Соглашению об обеспечении качества, нормативным требованиям и Руководству по качеству Novartis, а также осуществлялась в соответствии с соответствующими стандартными операционными процедурами.  

Work Experience

~Широкий функционал
~Критически важные переговоры
~Руководство сотрудниками
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Сотрудничество через организационные границы
~Управление проектами

Skills

~Оценка эффективности работы сотрудников
~Управление человеческими ресурсами
~Технологическая разведка
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Стандарты качества
~Тестирование контроля качества (QC)
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза

Language

Английский