REQ-10068587
Dec 15, 2025
Austria
Summary
负责管理责任范围内的质量方面，并确保运营业务符合cGMP（现行良好生产规范），质量保证协议，监管要求和诺华质量手册，并根据相关标准操作程序进行
About the Role
Major Accountabilities
~ 监督所有生产和测试活动，确保符合cGxP，包括数据完整性和电子合规性
~ 支持异常调查
~ 审查和批准生产、质量控制以及 AS 和 T 记录
~ MBR审查
~ 支持运营支出改善项目
专业人员-根据注册执行批放行
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）
Key Performance Indicators
负责管理责任范围内的质量方面，并确保运营业务符合cGMP（现行良好生产规范），质量保证协议，监管要求和诺华质量手册，并根据相关标准操作程序进行
Work Experience
~职能广度
~关键谈判
~领导力
~运营管理和执行
~跨界协作
~项目管理
Skills
~员工绩效评估
~人员管理
~技术智能
~QA（质量保证）
~GMP程序
~质量标准
~质量控制 （QC） 测试
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长
Language
英语
~ 监督所有生产和测试活动，确保符合cGxP，包括数据完整性和电子合规性
~ 支持异常调查
~ 审查和批准生产、质量控制以及 AS 和 T 记录
~ MBR审查
~ 支持运营支出改善项目
专业人员-根据注册执行批放行
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）
Key Performance Indicators
负责管理责任范围内的质量方面，并确保运营业务符合cGMP（现行良好生产规范），质量保证协议，监管要求和诺华质量手册，并根据相关标准操作程序进行
Work Experience
~职能广度
~关键谈判
~领导力
~运营管理和执行
~跨界协作
~项目管理
Skills
~员工绩效评估
~人员管理
~技术智能
~QA（质量保证）
~GMP程序
~质量标准
~质量控制 （QC） 测试
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长
Language
英语
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Operations
Quality
Austria
Schaftenau
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Quality
Full time
正式
No
